华东医药股份有限公博士三位科学家的发明,主要从事医美领域冷冻祛斑和美白相关医疗器械及相关技术的开发,目前在研产品包括独有的冷冻祛斑医疗器械F1和全身美白医疗器械F2。本次双方达成的战略合作主要内容为:华东医药对R2公司进行股权投资并成为其股东,同时将获得R2公司研发的医疗器械F1和F2及其未来改进型在中国大陆、日本、韩国等34个亚洲国家或地区的独家分销权。 司(以下简称 “华东医药”)基于国际化发展战略,经过数个月与美国R2 Dermatology, Inc.(以下简称“R2公司”)的友好沟通与商谈,于近期正式达成了战略合作协议。R2公司成立于2014年,位于加利福尼亚州的圣拉蒙。R2公司依托于波士顿麻省总医院威尔曼光电医学中心主任Rox R Anderson博士、波士顿麻省总医院皮肤科教授Dieter Manstein博士、香港大学药学院教授和麻省总医院威尔曼光电医学院访问学者Henry H.L. Chan
本次与美国R2公司战略合作的达成,是华东医药继2018年11月正式完成对英国医美公司Sinclair Pharma Limited的全部股权收购后,在布局国际市场和医美领域的又一项重要投资及合作,彰显了公司国际化发展信心及对医美市场发展前景的持续看好。在当前以激光为主要治疗选择的祛斑市场,R2公司独有的冷冻祛斑医疗器械能够在无皮肤损伤和持续炎症反应的情况下提亮肤色,减少黑素沉淀(相比较于其他激光技术),为广大爱美人士提供更安全和舒适的选择。通过亚洲区域主要国家独家分销权的获得,也将为华东医药医美领域全球化运营平台注入重要的医疗器械产品。
目前,F1的样品机已经获得美国FDA的审批,成品机在FDA注册中,预计2020年将在美国获得正式批准,F2设备则处于研发阶段。本次战略合作达成之后,华东医药国际医美事业部将在R2公司的密切配合下,根据中国药监局相关医疗器械注册和上市的法规要求,于今年下半年正式启动F1设备在中国区域的相关临床研究和后续的注册申报工作,争取早日将这一领先的医疗美容器械产品推向中国医美市场。
华东医药股份有限公司 2019 年06月